2008/11/19
医薬品情報提供 レギュラトリーサイエンス研究所
 
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▼2008/5
原薬・製剤の品質保証:不純物の分析と評価に関する規制当局の動き
 

 

▼2007/9
創薬の話題4:
パイプラインの拡大

 

 

▼2008/1
開発研究の話題4:
初めてのヒト試験における投与量の算出と考え方

 

 

▼2007/8
アウトソーシングの活用について
 

 
 

・日本:医薬品医療機器情報提供
    http://www.info.pmda.go.jp/ 左側インデックスの “承認情報”をクリック
・米国:USFDA@Drug http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
・欧州:List of Authorized Products (EPAR, European Public Assessment Report:
     http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/eparintro.htm 
    左側インデックス” List of Authorized Products“をクリック
・米国で進行中の臨床試験 (US National Library of Medicine on the US Register :
     http://www.clinicaltrials.gov
米国で承認された医薬品製剤で使用されている添加剤の検索(Inactive Ingredient Search for Approved Products):
     http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm

 
  
・厚生労働省 http://www.mhlw.go.jp/
・厚生労働省法令等データベースシステム http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/index.html
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構 http://www.pmda.go.jp/
・国立医薬品食品衛生研究所 http://www.nihs.go.jp/
・医薬品医療機器情報提供 http://www.info.pmda.go.jp/
・医薬品安全性情報 http://www.umin.ac.jp/fukusayou/
・(財)医療機器センター http://www.jaame.or.jp/
・日本公定書協会 http://www.sjp.jp/
・(財)ヒューマンサイエンス振興財団 http://www.jhsf.or.jp/
  
・世界保健機構 (WHO)  http://www.who.int/en/
・米国食品薬品局 (FDA)  http://www.fda.gov/
・米国食品薬品局 FDA@Drug http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
・米国食品薬品局 (FDA) ガイドライン http://www.fda.gov/cder/regulatory/default.htm
・国立保健研究所 (NIH) http://www.nih.gov/
・国立がん研究所 (NCI) http://www.cancer.gov/cancerinfo/
・欧州医薬品審査庁 (EMEA)  http://www.emea.eu.int/
・欧州医薬品審査庁 (EMEA) ガイドライン http://www.emea.eu.int/index/indexh1.htm
・欧州各国規制当局のオフイス http://heads.medagencies.org/
・ICH: http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html
・ICHのガイドライン: http://www.ich.org/cache/compo/276-254-1.html
 
  
・製薬工業協会 http://www.jpma.or.jp/
・日本製薬団体連合会 http://www.fpmaj.gr.jp/
・東京医薬品工業協会 http://www.pmat.or.jp/
・大阪医薬品協会 http://www.dy-net.or.jp/
・日本ジェネリック協会 http://www.ge-academy.org/member.html
・日本医薬品添加剤協会 http://www.jpec.gr.jp/
  
・国際製薬団体連合 (IFPMA) http://www.ifpma.org/
・米国研究製薬工業 (PhRMA) http://www.phrma.org./
・欧州製薬団体連合会 (EFPIA http://www.efpia.org/
・英国製薬産業協会 (ABPI) http://www.abpi.org.uk/
・ドイツ製薬工業協会 http://www.bpi.de/en/frame.aspx?bm=info
 
 
  
・日本薬学会  http://www.pharm.or.jp/
・日本薬物動態学会  http://www.jssx.org/
・日本薬理学会  http://plaza.umin.ac.jp/JPS1927/
・日本癌学会  http://www.jca.gr.jp/
・日本薬剤学会  http://wwwsoc.nii.ac.jp/apstj/
・日本トキシコロジー学会 http://www.jsot.gr.jp/
・日本臨床薬理学会 http://www.jade.dti.ne.jp/~clinphar/
・日本分析化学会 http://wwwsoc.nii.ac.jp/jsac/
 
・PubMed (NLM, US National Library of Medcine) 
   http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi
・Toxline (TOXNET, US NLM) http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?TOXLINE
・日本官報掲載事項のお知らせ  http://www.kantei.go.jp/jp/kanpo/
・米国で登録されたP3試験以降の臨床試験
   (US National Library of Medicine on the US Register : http://www.clinicaltrials.gov
 
 
 
 
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