▼2008/5 原薬・製剤の品質保証:不純物の分析と評価に関する規制当局の動き
▼2007/9 創薬の話題4: パイプラインの拡大
▼2008/1 開発研究の話題4: 初めてのヒト試験における投与量の算出と考え方
▼2007/8 アウトソーシングの活用について
・日本:医薬品医療機器情報提供 http://www.info.pmda.go.jp/ 左側インデックスの “承認情報”をクリック ・米国:USFDA@Drug http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ ・欧州:List of Authorized Products (EPAR, European Public Assessment Report: http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/eparintro.htm 左側インデックス” List of Authorized Products“をクリック ・米国で進行中の臨床試験 (US National Library of Medicine on the US Register : http://www.clinicaltrials.gov 米国で承認された医薬品製剤で使用されている添加剤の検索(Inactive Ingredient Search for Approved Products): http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm