2008/11/19
医薬品情報提供 レギュラトリーサイエンス研究所
 
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▼2008/5
原薬・製剤の品質保証:不純物の分析と評価に関する規制当局の動き
 

 

▼2007/9
創薬の話題4:
パイプラインの拡大

 

 

▼2008/1
開発研究の話題4:
初めてのヒト試験における投与量の算出と考え方

 

 

▼2007/8
アウトソーシングの活用について
 

 
 

   医薬品製剤の研究開発について下記のコンサルタントをさせて頂きます。

   新しい剤形・DDSの開発に関するフィージビリティースタディーとロードマップの作成

   医薬品の研究開発に関する日欧米のレギュレーションについての調査研究
     ・ 与えられたテーマについての規制当局の考え、ガイドライン等について調査します。

   医薬品の開発研究に関するコンサルティング
     ・ 合理的な前臨床試験についてのコンサルタント
     ・ 欧米でのIND申請からPOC (Proof of Concept)試験までの計画の立案
     ・ 英文ドキュメントの校閲
     ・ その他

   アウトソーシングのコンサルタント
     ・ アウトソーシングにおける問題点の発掘とソールション
     ・ CROの選択にかんするアドバイス
     ・ その他

   コンサルタント及び調査費用は、およその目安としてシニアークラスで
   15,000〜20,000円/時間です。費用についてはご相談させて頂きます。

 

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